सेमाग्लूटाइड एक जीएलपी-1 रिसेप्टर एगोनिस्ट पेप्टाइड दवा सक्रिय फार्मास्युटिकल घटक (एपीआई) है, जिसका उपयोग मुख्य रूप से वयस्कों में टाइप 2 मधुमेह और मोटापे के इलाज के लिए किया जाता है। इसके कच्चे माल और उत्पादन प्रक्रिया के संबंध में, बाजार पर मुख्य तकनीकी मार्ग और उत्पादन रूप इस प्रकार हैं:
1. कोर उत्पादन प्रक्रिया
सेमाग्लूटाइड एपीआई का उत्पादन मुख्य रूप से दो तकनीकी मार्गों का अनुसरण करता है:
कुल संश्लेषण (एसपीपीएस): यह ठोस चरण पेप्टाइड संश्लेषण है, जो पेप्टाइड के कार्बोक्सिल सिरे से शुरू होता है और पेप्टाइड अनुक्रम के अनुसार ठोस चरण समर्थन पर अमीनो एसिड को चक्रीय रूप से युग्मित करता है। यह विधि स्वचालित संचालन के लिए सुविधाजनक है, लेकिन सामग्री की खपत अधिक है, लागत अधिक है, और लंबी फैटी एसिड श्रृंखलाएं स्टेरिक बाधा पैदा कर सकती हैं, जिससे पैदावार प्रभावित हो सकती है।
रीकॉम्बिनेंट और सेमी{0}}सिंथेटिक विधि: इसमें अंतिम उत्पाद प्राप्त करने के लिए ई. कोली जैसे इंजीनियर्ड स्ट्रेन का उपयोग करके पेप्टाइड बैकबोन (29{3}}पेप्टाइड मध्यवर्ती) को किण्वित करना शामिल है, इसके बाद दो रासायनिक प्रतिक्रियाएं (जैसे साइड{5}}चेन कपलिंग और डीप्रोटेक्शन) होती हैं। इस अर्ध-सिंथेटिक/पुनः संयोजक मार्ग में उच्च कच्चे तेल की शुद्धता, उच्च अंतिम उत्पाद उपज और सरल चरण जैसे फायदे हैं, जो इसे औद्योगिक उत्पादन के लिए बहुत उपयुक्त बनाते हैं।
2. मुख्य मध्यवर्ती: सेमाग्लूटाइड 29-पेप्टाइड
सेमाग्लूटाइड 29-पेप्टाइड इंटरमीडिएट (सेमाग्लूटाइड बैकबोन, जीएलपी{7}}1(9-37) के रूप में भी जाना जाता है) इस एपीआई को संश्लेषित करने के लिए एक महत्वपूर्ण प्रारंभिक सामग्री है। यह आमतौर पर पुनः संयोजक ई. कोली के माध्यम से व्यक्त किया जाता है, फिर एंजाइमेटिक क्लीवेज, क्रोमैटोग्राफी और फ्रीज-सुखाने के माध्यम से शुद्ध किया जाता है। वर्तमान में, इस मध्यवर्ती ने व्यावसायिक पैमाने पर आपूर्ति हासिल कर ली है, जिसमें जिबाई कांग जैसी घरेलू कंपनियां उच्च शुद्धता वाले उत्पाद पेश करती हैं।
3. प्रमुख घरेलू आपूर्तिकर्ता और बाज़ार स्थिति
प्रतिनिधि कंपनियाँ: फ़ुज़ियान जेनोर बायोफार्मा दुनिया की पहली कंपनी है जिसने "पुनः संयोजक" और "कुल संश्लेषण" एपीआई निर्माण प्रक्रियाओं दोनों के लिए डीएमएफ पंजीकृत किया है। जीएलपी-1 एपीआई आपूर्ति में शामिल अन्य घरेलू कंपनियों में सैनुओ बायोटेक, वूशी ऐपटेक, नोटाई बायोटेक, हन्यू फार्मा और पुली फार्मा (सिंथेटिक बायोलॉजी के माध्यम से सफलतापूर्वक विकसित) शामिल हैं।
कीवर्ड: सेमाग्लूटाइड निर्माता
